Comité de Ética

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  • Importación automática de datos desde EudraCT y  Clinical Trials.gov
  • Gestión de reuniones: Orden del día, Acta, Evaluación Individualizada de protocolos, Aclaraciones, Enmiendas y Notificaciones.
  • Repositorio de información documental integrado. Control de versiones y fechas de vigencia de cada documento. 
  • Acceso securizado a documentos en función de los distintos perfiles de usuario. 
  • Sistema multicomité. Optimización de los recursos de la Secretaría Técnica.
  • Sistema adaptado a la generación de informes según la normativa regulatoria de diferentes entes (AEMPS, COFEPRIS, CONBIOETICA, INVIMA …).
  • Integración con la base de datos documental del SICCEIC.
  • Gestión de las Evaluaciones Internas para los miembros del Comité.
  • Generación automática de correos electrónicos para los Evaluadores.

GESTIÓN DEL COMITÉ

  • Registro y Control de los miembros pertenecientes al Comité.
  • Control de asistencia a las reuniones. 
  • Registro de los centros para los que se realizan las evaluaciones. 
  • Generación de la Memoria Anual de Actividad. 

GESTIÓN INTEGRAL DE LA REUNIONES

  • Estructura del orden del día personalizable (Evaluaciones Iniciales, Aclaraciones, Enmiendas, Notificaciones, Otros).
  • Generación automática de la documentación generada por el Comité.
  • Envío automático vía mail del orden del día a los miembros del Comité.

GENERACIÓN AUTOMÁTICA DE DOCUMENTOS

  • Convocatoria y acta de reunión del Comité.
  • Certificado de Conformidad de la Dirección del Centro y del Comité Ético de Investigación.
  • Certificado de Pertenencia al Comité.
  • Informe de Solicitud de Seguimiento Periódico. 
  • Documento de Inclusión de Primer Paciente.
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